Czym jest Quality Assurance (zapewnienie jakości)?
QA (quality assurance) to systematyczny proces mający na celu zapewnienie, że produkty lub usługi spełniają ustalone standardy jakości. Obejmuje on tworzenie i utrzymywanie ram, które promują ciągłe doskonalenie i zapobieganie defektom w całej działalności organizacji.
W przeciwieństwie do QC (kontroli jakości), która koncentruje się na wykrywaniu wad po produkcji, zapewnienie jakości jest proaktywne i ma na celu zapobieganie powstawaniu problemów w pierwszej kolejności poprzez osadzenie jakości na każdym etapie rozwoju, produkcji i dostawy.
Rola zapewnienia jakości w inżynierii cyfrowej
Zapewnienie jakości pomaga firmom redukować defekty na wczesnym etapie łańcucha wartości, minimalizując kosztowne poprawki w późniejszym czasie. Wdrażając QA, firmy mogą chronić reputację swojej marki, poprawiać wydajność operacyjną i utrzymywać zgodność z normami branżowymi, takimi jak rodzina ISO 9000.
Jest to integralna część rozwoju produktu i produkcji, z kontrolami osadzonymi na każdym etapie cyklu życia produktu, od walidacji projektu po wybór materiałów i optymalizację procesu. Podczas produkcji, QA zapewnia, że procesy są ustandaryzowane i zoptymalizowane pod kątem jakości. Obejmuje to monitorowanie linii produkcyjnych, przeprowadzanie audytów i przeprowadzanie ocen ryzyka w celu zidentyfikowania potencjalnych problemów przed ich eskalacją.
Jakie są korzyści z zapewniania jakości?
Ograniczanie ryzyka
Systematycznie zapewniaj zgodność produktów z przepisami branżowymi, takimi jak ISO 9001, RODO i 21 CFR część 11, które mają kluczowe znaczenie w sektorach takich jak opieka zdrowotna, motoryzacja i farmaceutyka. Dzięki wczesnemu identyfikowaniu luk w zgodności poprzez audyty i testy, QA zapobiega kosztownym karom prawnym, wycofywaniu produktów i grzywnom. To proaktywne podejście nie tylko chroni przed zakłóceniami operacyjnymi, ale także utrzymuje zaufanie klientów poprzez przestrzeganie rygorystycznych standardów jakości i bezpieczeństwa w całym cyklu rozwoju.
Redukcja kosztów
Zapobieganie kosztownym przeróbkom, wycofywaniu produktów z rynku lub awariom produktów poprzez identyfikowanie i rozwiązywanie potencjalnych problemów na wczesnym etapie procesów rozwoju i produkcji. Takie proaktywne podejście zmniejsza ilość odpadów, minimalizuje błędy produkcyjne i zmniejsza prawdopodobieństwo kosztownych kar prawnych lub regulacyjnych.
Zwiększenie wydajności operacyjnej
Optymalizacja procesów poprzez standaryzację przepływów pracy i poprawę wydajności zasobów. Prowadzi to do płynniejszych operacji, skrócenia przestojów i bardziej ekonomicznego wykorzystania materiałów i siły roboczej, co ostatecznie zwiększa produktywność.
Zgodność z przepisami
Zapewnienie zgodności produktów z normami branżowymi i wymogami prawnymi. Przestrzeganie ram takich jak ISO 9001 pomaga firmom zachować zgodność z przepisami, jednocześnie ulepszając ich systemy zarządzania jakością.
Zapewnienie zrównoważonych praktyk
Przyczynianie się do bardziej zrównoważonego modelu produkcji poprzez optymalizację procesów w celu zmniejszenia ilości odpadów i przeróbek. Oszczędza to koszty i zmniejsza wpływ operacji produkcyjnych na środowisko.
Jaki jest najlepszy sposób na rozpoczęcie zapewniania jakości w organizacji?
Czytaj dalej, aby poznać nasze zalecane podejście lub skontaktuj się z nami w celu uzyskania bezpłatnej konsultacji już dziś.
Ustanowienie celów SMART (konkretnych, mierzalnych, osiągalnych, istotnych i określonych w czasie). Cele te powinny być zgodne z przepisami branżowymi, takimi jak ISO 9001, i oczekiwaniami klientów. Etap ten obejmuje również ustalenie punktów odniesienia dla wydajności, niezawodności i bezpieczeństwa produktu, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z wymogami prawnymi.
Każdy etap cyklu życia produktu powinien zostać szczegółowo zmapowany. Dla każdego procesu należy utworzyć SOP (standardowe procedury operacyjne), aby zapewnić, że wszyscy postępują zgodnie z tymi samymi wytycznymi. Ważne jest, aby dokumentacja ta była łatwo dostępna i regularnie aktualizowana w celu odzwierciedlenia wszelkich zmian w procedurach lub standardach.
Zidentyfikuj i wdróż oprogramowanie do zarządzania jakością, aby usprawnić procesy kontroli jakości poprzez automatyzację zadań, takich jak gromadzenie danych, śledzenie defektów i raportowanie. Oprogramowanie QA zapewnia wgląd w jakość produkcji w czasie rzeczywistym, podczas gdy system ERP(planowanie zasobów przedsiębiorstwa) zapewnia identyfikowalność w całym łańcuchu dostaw.
Pracownicy powinni przejść kompleksowe szkolenie w zakresie zasad, narzędzi i procedur kontroli jakości. Stała edukacja jest niezbędna, aby pracownicy byli na bieżąco z nowymi technologiami lub standardami branżowymi. Należy również zachęcać do współpracy międzyfunkcyjnej, aby wszystkie działy były zgodne co do celów jakościowych.
Ścisła współpraca z dostawcami w celu określenia jasnych oczekiwań jakościowych dla surowców i komponentów. Regularne audyty i inspekcje zakładów dostawców pomagają zapewnić, że spełniają oni te standardy. Ponadto proces zatwierdzania dostawców oparty na wskaźnikach wydajności może dodatkowo zabezpieczyć przed potencjalnymi problemami z jakością.
Wdrażaj etapy kontrolne na każdym etapie rozwoju, sprawdzając zgodność z wewnętrznymi standardami na wczesnym etapie procesu. Prototypowanie powinno obejmować rygorystyczne testy w celu zidentyfikowania potencjalnych problemów przed rozpoczęciem produkcji na pełną skalę. W produkcji, techniki STP (statystycznej kontroli procesu) mogą być wykorzystywane do monitorowania jakości produkcji w czasie rzeczywistym.
Audyty wewnętrzne powinny być regularnie planowane w celu oceny zgodności z SOP, podczas gdy wyrywkowe kontrole podczas produkcji mogą wcześnie wychwycić wady. Ustalenia z tych audytów powinny w razie potrzeby prowadzić do działań naprawczych.
Podejście oparte na danych wspiera ciągłe doskonalenie, zapewniając wgląd w obszary wymagające uwagi. Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI), takie jak wskaźniki usterek lub skargi klientów, powinny być ściśle monitorowane, a analiza danych powinna być wykorzystywana do identyfikowania głównych przyczyn powtarzających się problemów.
Regularny przegląd procesów, zbieranie informacji zwrotnych od klientów i wprowadzanie zmian w razie potrzeby. Zachęcanie pracowników na wszystkich poziomach do sugerowania ulepszeń sprzyja kulturze ciągłego doskonalenia. Techniki takie jak cykle PDCA (planuj-wykonaj-sprawdź-działaj) lub metodologie Six Sigma mogą pomóc w realizacji tych ulepszeń.
Zbieraj informacje zwrotne za pośrednictwem ankiet lub bezpośrednich kanałów komunikacji, aby zidentyfikować typowe kwestie, które wymagają rozwiązania. Ta pętla informacji zwrotnej pomaga zapewnić, że potrzeby klientów są konsekwentnie zaspokajane.
Potrzebujesz pomocy z Zapewnienie jakości?
Arnd Feye Nasz Zespół jest do dyspozycji, aby zapewnić dostosowane wskazówki i wsparcie dzięki dogłębnej znajomości pełnego portfolio Dassault Systèmes. Umów się na bezpłatną konsultację już dziś.
Niezbędne oprogramowanie do prototypowania
For improving quality assurance in virtual product development.
Do optymalizacji procesów produkcyjnych, poprawy wydajności operacyjnej i poprawy jakości produktów.
For robust product data management, business analytics, and decision support.
For complex engineering design and assembly modeling.
Zapoznaj się z naszą szeroką ofertą rozwiązań programowych