Verwendung von ELN für die FDA-Pharma-Compliance bei NanoChem
Herausforderung
NanoChem musste präzise Dosierungen, Konsistenz und Genauigkeit seiner Produkte sicherstellen und gleichzeitig eine fortschrittliche Impulsverbrennungssprühung zur Herstellung hochwertiger Pulver einsetzen.
Lösung
NanoChem hat sich mit TECHNIA zusammengetan, um das BIOVIA ELN (Electronic Laboratory Notebook) zu implementieren, eine Plattform, die Forschungsdaten für einfachen Zugriff und Zusammenarbeit konsolidiert.
Ergebnisse
NanoChem rationalisierte die F&E-Prozesse, verkürzte die Markteinführungszeit, verbesserte die standortübergreifende Zusammenarbeit, steigerte die betriebliche Effizienz und unterstützte die Mission des Unternehmens, innovative, qualitativ hochwertige Produkte zu liefern.
NanoChem ist ein weltweit führendes Unternehmen für nachhaltige chemische Lösungen und bedient verschiedene Branchen wie Landwirtschaft, Waschmittel, Öl und Gas, Wasseraufbereitung und Nutrazeutika. Von seinem fortschrittlichen Werk in Illinois, USA, aus produziert NanoChem biologisch abbaubare Aminosäurepolymere, Stickstoffstabilisatoren, proprietäre Polyaspartate, fortschrittliche Kügelchen und sprühgetrocknete Pulver, die alle über globale Zulassungen verfügen. Mit einem engagierten F&E-Team setzt sich NanoChem für Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit ein. Das Unternehmen priorisiert umweltfreundliche Alternativen zu schädlichen Chemikalien und konzentriert sich auf Umweltschutz und öffentliche Gesundheit.
NanoChem musste präzise Dosierungen, Konsistenz und Genauigkeit seiner Produkte sicherstellen und gleichzeitig eine fortschrittliche Impulsverbrennungssprühung zur Herstellung hochwertiger Pulver einsetzen.
„Ich mag das Produkt wegen seiner Benutzerfreundlichkeit, das sowohl die Entwicklungs- als auch die Qualitätsarbeit unterstützt.“
Senior Scientist bei NanoChem Solutions
FDA-Pharma-Compliance für sprühgetrocknete Pulver
NanoChem musste eine strenge Qualitätskontrolle aufrechterhalten und über spezielle Fähigkeiten verfügen, um Kügelchen und sprühgetrocknete Pulver herzustellen, die spezifische Formulierungsanforderungen erfüllen. Das Unternehmen stand vor der Herausforderung, präzise Dosierungen, Konsistenz und Genauigkeit in jeder Portion seiner Produkte sicherzustellen. Darüber hinaus war die fortschrittliche Impulsverbrennungssprühung für die effiziente Herstellung hochwertiger Pulver von entscheidender Bedeutung, da sie eine sorgfältige Kontrolle der Partikelverkapselung und der Reaktionen der pharmazeutischen Wirkstoffe erforderte, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.
Digitalisierung von Laboraufzeichnungen zur Verbesserung der Zusammenarbeit
Um diese Herausforderungen zu bewältigen, ging NanoChem eine Partnerschaft ein mit TECHNIA zur schnellen Bereitstellung BIOVIA ELN (Electronic Laboratory Notebook), eine Plattform, die die wissenschaftliche Zusammenarbeit erleichtern und Innovationen fördern soll. Durch die Konsolidierung aller Forschungsdaten an einem sicheren Ort ermöglichte das ELN den einfachen Zugriff, die Abfrage und den Austausch von Informationen zwischen Teams, sodass mehrere Wissenschaftler an verschiedenen Standorten nahtlos auf einer sicheren Plattform zusammenarbeiten konnten. Diese Lösung war entscheidend für die Erfüllung der strengen Standards, die für die Produktformulierung und Qualitätskontrolle erforderlich sind.
Rationalisierung der Pharma-F&E zur Verkürzung der Markteinführungszeit
Die Integration von BIOVIA ELN bei NanoChem rationalisierte die F&E-Prozesse und verkürzte die Markteinführungszeit. Das System wurde für die Erfüllung der FDA-Zulassungsvoraussetzungen unerlässlich. Die Auswirkungen sind deutlich spürbar, die standortübergreifende Zusammenarbeit wurde verbessert und die betriebliche Effizienz gesteigert. Diese Partnerschaft hat es NanoChem ermöglicht, sich weiterhin auf Innovation und Qualität zu konzentrieren und seine Mission zu unterstützen, umweltverträgliche, leistungsstarke Produkte in den Öl-, Gas- und Nutrazeutikasektoren zu liefern.
