BIOVIA ELN:n käyttäminen FDA-lääkevalvonnan noudattamiseen NanoChemillä
Haaste
NanoChem halusi varmistaa tuotteidensa tarkat annostukset, tasalaatuisuuden ja tarkkuuden, käyttäen samalla kehittynyttä pulssipolttotekniikkaan perustuvaa sumukuivausta korkealaatuisten jauheiden tuottamiseen.
Ratkaisu
NanoChem valitsi TECHNIAn kumppanikseen ottaakseen käyttöön BIOVIA ELN:n (Electronical Laboratory Notebook, elektroninen laboratoriokirja), joka on alusta, jolla tutkimustiedot voidaan koota yhteen helppokäyttöisyyttä ja yhteistyötä varten.
Tulokset
NanoChem virtaviivaisti T&K-prosesseja, lyhensi markkinoille tuloaikaa, paransi yhteistyötä eri toimipisteiden välillä, lisäsi operatiivista tehokkuutta ja tuki yrityksen tavoitetta tuottaa innovatiivisia ja korkealaatuisia tuotteita.
NanoChem on maailmanlaajuisesti johtavassa asemassa kestävien kemiallisten ratkaisujen alalla, palvellen erilaisia teollisuudenaloja, kuten maataloutta, pinta-aktiivisten aineiden valmistajia, öljy- ja kaasujalostajia, vedenkäsittelylaitoksia ja ravitsemuslääkevalmistajia. NanoChem valmistaa Illinoisissa, Yhdysvalloissa sijaitsevassa kehittyneessä laitoksessaan biohajoavia aminohappopolymeerejä, typpistabilisaattoreita, patentoituja polyaspartaatteja, kehittyneitä rouhekapseleita ja sumukuivattuja jauheita, joilla kaikilla on maailmanlaajuiset viranomaishyväksynnät. NanoChemillä on oma tutkimus- ja kehitystiimi, jolla se sitoutuu innovointiin, laatuun ja kestävyyteen. Yritys asettaa ympäristöystävälliset vaihtoehdot haitallisten kemikaalien edelle ja keskittyy ympäristönsuojeluun ja kansanterveyteen.
NanoChem halusi varmistaa tuotteidensa tarkat annostukset, johdonmukaisuuden ja tarkkuuden, käyttäen kehittynyttä pulssipolttotekniikkaan perustuvaa sumukuivausta korkealaatuisen jauheen tuottamiseen.
”Pidän tuotteesta sen helppokäyttöisyyden vuoksi, sillä se tukee sekä kehitys- että laatutyötä.”
NanoChem Solutionsin vanhempi tutkija
Sumukuivattujen jauheiden FDA:n vaatimustenmukaisuus
NanoChemin oli ylläpidettävä tiukkaa laadunvalvontaa ja erikoisvalmiuksia räätälöidä rouhekapseleita ja sumukuivattuja jauheita, jotka edellyttävät erityisiä formulointitarpeita. Yrityksen haasteena oli varmistaa tarkat annostukset, tasalaatuisuus ja tarkkuus jokaisessa tuoteannoksessa. Lisäksi kehittynyt pulssipolttosumukuivaus oli ratkaisevan tärkeää korkealaatuisten jauheiden tehokkaan tuotannon kannalta, ja se edellytti hiukkasten kapseloinnin ja vaikuttavien farmaseuttisten ainesosien reaktioiden tarkkaa hallintaa haluttujen tulosten saavuttamiseksi.
Laboratoriomuistiinpanojen digitalisointi yhteistyön parantamiseksi
Näiden haasteiden ratkaisemiseksi NanoChem teki yhteistyötä TECHNIAn kanssa, ottaakseen nopeasti käyttöön BIOVIA ELN (Electronic Laboratory Notebook, elektroninen laboratiomuistikirja) -ratkaisun, joka on suunniteltu helpottamaan tieteellistä yhteistyötä ja edistämään innovointia. Konsolidoimalla kaikki tutkimustiedot yhteen turvalliseen paikkaan, ELN mahdollisti helpon datan saatavuuden, hakemisen ja jakamisen tiimien kesken, jolloin useat tutkijat eri sijainneissa voivat tehdä saumatonta yhteistyötä turvallisella alustalla. Ratkaisu oli välttämättömän tärkeä, kun haluttiin täyttää tuotteen muotoilun ja laadunvalvonnan tiukat vaatimukset.
Lääketeollisuuden T&K-toiminnan virtaviivaistaminen markkinoille saattamiseen kuluvan ajan lyhentämiseksi
BIOVIA ELN:n integrointi NanoChemissä virtaviivaisti T&K-prosesseja ja lyhensi markkinoille tuloaikaa. Järjestelmästä tuli välttämätön FDA:n hyväksymisvaatimusten täyttämiseksi. Vaikutus on ollut selkeä, sillä se on parantanut yhteistyötä eri toimipisteissä ja lisännyt operatiivista tehokkuutta. Kumppanuuden ansiosta NanoChem on pystynyt keskittymään edelleen innovointiin ja laatuun, tukien tavoitteita tuottaa ympäristövastuullisia ja suorituskykyisiä tuotteita öljy-, kaasu- ja ravitsemuslääkkeiden alalla.
