Materiaalit
Katseluaika 30 minuuttia
MDR:n ja IVDR:n vaatimuksien täyttämiseen varattu aika on käymässä vähiin. Lisääntyvän sääntelyn aiheuttama taakka ja tarve miettiä, miten yhdistää prosessit ja data dokumentoinnin ja tuotteiden osalta on kasvussa!
Lue lisää lääkinnällisten laitteiden ja In Vitro -lääkinnällisten laitteiden asetuksen haasteista. Ymmärrä miten voit hallita tätä sääntelyn monimutkaisuutta parantamalla tuotedokumentaatiota.
-
Peter LöwendahlSenior Advisor Quality and Regulatory Affairs, Hoff & Lowendahl)